Neue Arzneimittel und Impfstoffe werden zunächst im Labor und dann an Tieren getestet. Erkenntnisse darüber, ob sie Menschen wirklich helfen und auch verträglich sind, bringen dann Untersuchungen an Teilnehmer:innen im Rahmen klinischer Studien.Wie funktionieren klinische Studien
- Phase I-Studien sind kleine Studien, in denen eine neue Behandlung erstmals am Menschen eingesetzt wird, und zwar an gesunden Freiwilligen.
- Phase II-Studien sind bereits etwas größer angelegt.
- Phase III-Studien sind große Studien.
Klinische Studien können eine Vielzahl von Sponsoren haben, darunter Pharmakonzerne, Regierungen, gemeinnützige Forschungsorganisationen, Stiftungen, Heilanstalten, und gemeinnützige Verbände wie Patientenverbände.
Wie viele Probanden braucht man für eine klinische Studie : Bei einer Standardabweichung von 4 mm Hg wäre eine Fallzahl von 12 Probanden pro Gruppe, bei 6 mm Hg eine Fallzahl von 24 Probanden pro Gruppe nötig (Grafik).
Was passiert während einer klinischen Studie
Das Arzneimittel wird an größeren Gruppen erkrankter Menschen getestet und mit einer bestehenden Behandlung oder einem Placebo verglichen, um festzustellen, ob es in der Praxis besser ist und ob es erhebliche Nebenwirkungen hat . Studien dauern oft ein Jahr oder länger und umfassen mehrere tausend Patienten.
Wie viel Geld für klinische Studie : Die Vergütung kann mehrere tausend Euro betragen. Das Risiko für Nebenwirkungen ist dabei relativ hoch. Wenn eine Studie zur Dosisfindung der Phase 2 stationär oder ambulant durchgeführt wird, erhalten Teilnehmer:innen (nur diagnostizierte Patient:innen) im Durchschnitt einen Tagessatz von 150 bis 250 Euro.
Phase-I-Studien testen, ob eine neue Behandlung sicher ist, und suchen nach der besten Art und Weise, die Behandlung durchzuführen. Ärzte suchen auch nach Anzeichen dafür, dass Krebs auf die neue Behandlung anspricht. In Phase-II-Studien wird getestet, ob eine Krebsart auf die neue Behandlung anspricht. In Phase-III-Studien wird getestet, ob eine neue Behandlung besser ist als eine Standardbehandlung.
Es gibt drei Hauptphasen klinischer Studien – Phasen 1 bis 3. Phase-1-Studien sind die frühesten Phasenstudien und Phase 3 sind spätere Phasenstudien. Einige Studien haben ein früheres Stadium, die sogenannte Phase 0, und einige Phase 4-Studien werden durchgeführt, nachdem ein Medikament zugelassen wurde. Einige Studien sind randomisiert.
Sind Medikamente in klinischen Studien kostenlos
Für Behandlungen, die im Rahmen einer Studie untersucht werden, müssen Patienten im Allgemeinen keine zusätzlichen Kosten aus eigener Tasche zahlen . Jede Studie ist anders, aber der Sponsor der klinischen Studie trägt in der Regel alle forschungsbezogenen Kosten und alle speziellen Tests.Wenn eine klinische Studie endet, steht Ihnen das Forschungsteam zur Verfügung, um die Ergebnisse mit Ihnen zu besprechen . Sie sollten die Studienergebnisse auch Ihrem Hausarzt mitteilen, um zu sehen, ob es andere Studien gibt, für die Sie infrage kommen könnten.Mögliche Vorteile
Gut konzipierte und gut durchgeführte klinische Studien bieten Ihnen Vorteile und ermöglichen Ihnen gleichzeitig, anderen zu helfen, indem Sie zum Wissen über neue Behandlungen oder Verfahren beitragen . Sie erhalten Zugang zu neuen Forschungsbehandlungen, bevor diese allgemein verfügbar sind.
Zu den Faktoren, die in allen Studienphasen am meisten zu den klinischen Kosten beitragen, gehören die Kosten für klinische Verfahren (15–22 %), die Kosten für Verwaltungspersonal (11–29 %), die Kosten für die Standortüberwachung (9–14 %) und die Kosten für die Standortaufbewahrung (9–16 %). %) und Laborkosten (4-12 %) .
Was ist der Unterschied zwischen klinischen Studien der Phasen 2 und 3 : Eine Phase-II-Studie soll die Wirksamkeit bestimmen und die Sicherheit weiter bewerten. Ziel einer Phase-III-Studie ist es, die Wirksamkeit/Wirksamkeit zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen, sie mit Standard- oder ähnlichen Interventionen zu vergleichen und Informationen zur Sicherheit zu sammeln.
Wie lange dauert eine Phase 1 Studie : Üblicherweise werden neue Präparate zunächst bei 20 bis 100 Gesunden eingesetzt und die Phase-I-Studien dauern mehrere Monate. Aus den Daten der ersten Phase entwickeln Galeniker die Darreichungsform, mit der aus dem Wirkstoff das eigentliche Medikament wird (beispielsweise Tabletten, Kapseln, Zäpfchen etc.).
Muss man für die Teilnahme an klinischen Studien bezahlen
Wenn es um die Finanzierung klinischer Studien geht, übernehmen der Studiensponsor und die Krankenversicherung einen Großteil der Kosten . Von den Teilnehmern kann verlangt werden, dass sie für Behandlungen und Eingriffe aufkommen, die nicht durch die Versicherung abgedeckt sind.
Die Antwort lautet: Ja, für die Teilnahme an den meisten klinischen Studien können Sie sich die studienbezogene Zeit und Reisekosten vergüten lassen . Während nicht alle Forschungsstudien die Teilnehmer bezahlen, zahlen die meisten klinischen Studien oder medizinischen Studien bei Velocity zwischen 75 und 4.500 US-Dollar.Um die medizinische Versorgung zu verbessern sind klinische Studien unverzichtbar. Wer an solchen Studien teilnimmt, hat die Chance, früher als andere mit innovativen Therapien behandelt zu werden. Regularien gewährleisten dabei die Sicherheit. Die Teilnahme an klinischen Studien ist freiwillig.
Wie oft gehen klinische Studien schief : Wie viele Studien sind gefälscht oder fehlerhaft Untersuchungen deuten darauf hin, dass in einigen Bereichen mindestens ein Viertel der klinischen Studien problematisch oder sogar völlig erfunden sein könnten, warnen einige Forscher.